澳门在线赌城娱乐将加入FDA精神药物咨询委员会

2009年2月25日(星期三

澳门在线赌城娱乐已被告知,美国制药公司将在美国上市.S. 美国食品和药物管理局(FDA)精神药物咨询委员会(PDAC)暂定于2009年4月8日举行会议. 澳门在线赌城娱乐在会议上被告知, PDAC将讨论拟用于治疗重度抑郁症(MDD)和广泛性焦虑症(GAD)的SEROQUEL XR补充新药申请(sNDA)的安全性和有效性。.

澳门在线赌城娱乐完全支持FDA对SEROQUEL XR治疗重度抑郁症和广泛性焦虑症的潜在获益和风险进行全面审查的工作.

SEROQUEL XR是一种每日一次的缓释制剂,已在美国获得批准.S. 2007年因精神分裂症成人患者的急性和维持治疗而获奖,2008年10月因双相情感障碍相关抑郁发作的急性治疗而获奖, 与双相I型障碍相关的躁狂和混合性发作, 双相I型障碍的维持治疗作为锂或双丙戊酸的辅助治疗. 这些FDA批准的适应症不在本次PDAC会议的讨论范围之内.

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