2009年1月29日(星期四
POZEN公司., 澳门在线赌城娱乐的共同开发合作伙伴的研究化合物PN 400, 已被告知美国食品和药物管理局(FDA)已完成其内部讨论，并且先前的协议没有改变，即胃溃疡发生率是PN 400 III期临床项目可接受的主要终点.
10月, FDA宣布，他们正在对胃溃疡作为临床研究主要终点的可接受性进行内部审查.
pn400是肠溶萘普生与即刻释放的埃索美拉唑的固定剂量组合，用于治疗骨关节炎的症状和体征, 类风湿性关节炎, 和强直性脊柱炎患者发生非甾体抗炎药相关胃溃疡的风险. 两项关键性的降低溃疡风险的研究已经完成并达到了它们的主要终点. 在两项研究中, 在六个月的治疗期间，与接受肠溶萘普生治疗的患者相比，服用pn400的患者胃镜检查证实的胃溃疡明显减少. 另外两项III期研究仍在进行中.
在完成整个PN400 III期临床项目后, 澳门在线赌城娱乐将就监管备案做出最终决定. PN400目前计划于2009年中期在美国提交监管申请.
给编辑的说明:
约PN 400
pn400是澳门在线赌城娱乐和POZEN公司联合开发的一种试验性化合物. 它结合了止痛药萘普生(一种非甾体抗炎药), 或非甾体抗炎药)与埃索美拉唑(质子泵抑制剂), 用于治疗骨关节炎, 类风湿性关节炎, 强直性脊柱炎患者有胃溃疡的风险.
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